浙江鑫康合生物医药科技有限公司_创新抗体药_肿瘤免疫_创新药研发_自身免疫创新药

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关键词：创新抗体药、肿瘤免疫、创新药研发、自身免疫创新药、 first、 in、 class、浙江鑫康合生物医药科技有限公司、
描述：浙江鑫康合生物医药科技有限公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过自主研发创新抗体药，肿瘤免疫，创新药研发，自身免疫创新药，firstinclass及资源合作等方式，在全力研制针对肿瘤及自身免疫性疾病单抗一类新药的同时，全力打造植根于中国并具全球视野的抗体新药研发公司。
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 依 托 全 球 知 名 的 科 学 顾 问 委 员 会 和 深 耕 抗 体 药 物 领 域 十 余 年 的 海 归 研 发 核 心 团 队 ， 公 司 计 划 建 成 水 平 一 流 的 创 新 型 抗 体 研 发 核 心 技 术 平 台 ， 包 括 高 效 的 抗 体 制 备 平 台 ， 精 准 的 筛 选 平 台 以 及 先 进 的 体 内 外 药 效 和 转 化 医 学 平 台 。 
 查 看 详 情 + 公 司 历 程 C O M P A N Y H I S T O R Y 查 看 详 情 + 公 司 历 程 C O M P A N Y H I S T O R Y 查 看 详 情 + T U M O R I M M U N O T H E R A P Y 肿 瘤 免 疫 治 疗 I M M U N E D I S E A S E I M M U N I T Y 自 身 免 疫 疾 病 免 疫 治 疗 新 闻 动 态 N E W S I N F O R M A T I O N 鑫 康 合 F i r s t i n C l a s s 的 X K H 0 0 1 项 目 新 适 应 症 提 交 I N D 申 请 ： 用 于 特 应 性 皮 炎 （ A D ） 2 0 2 4 0 8 1 5 2 0 2 4 年 0 8 月 1 5 日 ， 免 疫 创 新 药 物 研 发 公 司 鑫 康 合 生 物 宣 布 ， 向 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 提 交 其 自 主 研 发 的 F i r s t i n C l a s s 药 物 X K H 0 0 1 （ 抗 I L 2 5 单 克 隆 抗 体 ） 用 于 治 疗 中 重 度 特 应 性 皮 炎 （ A D ） 患 者 的 Ⅱ 期 临 床 研 究 I N D 申 请 。 
 同 时 ， 向 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ F D A ） 申 请 特 应 性 皮 炎 （ A D ） 适 应 症 Ⅱ 期 临 床 试 验 的 P r e I N D 会 议 已 约 定 ， 经 中 美 监 管 机 构 批 准 后 , X K H 0 0 1 将 可 以 在 中 美 开 展 I I 期 临 床 试 验 。 
 这 是 该 产 品 继 哮 喘 适 应 症 中 美 I N D 获 批 后 ， 进 入 临 床 开 发 阶 段 的 第 二 个 适 应 症 。 
 鑫 康 合 生 物 递 交 X K H 0 0 1 特 应 性 皮 炎 中 国 I I 期 临 床 P r e I N D 申 请 2 0 2 4 0 3 2 9 2 0 2 4 年 0 3 月 2 8 日 ， 鑫 康 合 生 物 宣 布 ， 公 司 已 经 向 中 国 药 监 局 提 交 其 自 主 研 发 的 F i r s t i n C l a s s 药 物 X K H 0 0 1 （ 抗 I L 2 5 单 克 隆 抗 体 ） 用 于 治 疗 中 重 度 特 应 性 皮 炎 患 者 的 I I 期 临 床 研 究 P r e I N D 申 请 。 
 这 是 该 产 品 继 哮 喘 适 应 症 中 美 I N D 获 批 后 准 备 进 入 临 床 开 发 的 第 二 个 适 应 症 。 
 I L 2 5 是 2 型 免 疫 反 应 信 号 通 路 的 一 个 主 要 的 上 游 调 控 细 胞 因 子 ， 对 调 控 包 括 哮 喘 和 特 应 性 皮 炎 等 多 个 2 型 炎 症 疾 病 中 起 到 重 要 作 用 ， 提 供 了 通 路 上 和 目 前 市 场 上 和 在 研 靶 点 产 品 差 异 化 的 治 疗 药 物 ， 具 有 极 大 的 开 发 潜 力 。 
 王 开 博 士 加 入 鑫 康 合 生 物 医 药 任 首 席 医 学 官 （ C M O ） 2 0 2 4 0 1 0 9 2 0 2 4 年 0 1 月 0 9 日 ， 鑫 康 合 生 物 任 命 王 开 博 士 为 公 司 首 席 医 学 官 （ C M O ） ， 全 面 负 责 公 司 在 研 项 目 的 全 球 临 床 研 究 工 作 。 
 鑫 康 合 生 物 医 药 X K H 0 0 2 中 国 I 期 临 床 研 究 完 成 首 例 患 者 给 药 2 0 2 3 1 1 2 8 鑫 康 合 生 物 医 药 今 日 宣 布 其 抗 B 7 S 1 ( B 7 H 4 ) 单 克 隆 抗 体 （ X K H 0 0 2 ） 中 国 I 期 临 床 研 究 （ 编 号 为 X K H 0 0 2 0 1 I ） 在 1 1 月 2 7 日 完 成 首 例 患 者 给 药 。 
   X K H 0 0 4 强 直 性 脊 柱 炎 Ⅲ 期 临 床 试 验 全 国 研 究 者 会 议 顺 利 召 开 并 完 成 首 例 入 组 2 0 2 3 0 9 2 8 鑫 康 合 生 物 医 药 X K H 0 0 4 强 直 性 脊 柱 炎 Ⅲ 期 临 床 试 验 启 动 会 于 9 月 1 0 日 在 上 海 顺 利 召 开 并 于 9 月 2 8 日 完 成 了 首 例 受 试 者 入 组 。 
 鑫 康 合 完 成 B + 轮 融 资 ， 全 力 推 进 创 新 药 物 研 发 2 0 2 3 0 7 2 5 2 0 2 3 年 7 月 ， 鑫 康 合 生 物 医 药 完 成 超 亿 元 新 一 轮 融 资 ， 本 轮 融 资 所 募 资 金 将 主 要 用 于 推 进 临 床 试 验 及 相 关 样 品 的 生 产 ， 持 续 推 进 非 临 床 药 学 研 究 及 其 他 早 期 研 发 项 目 。 
 上 一 页 1 2 . . . 4 下 一 页 T e l 0 1 0 8 2 1 7 6 5 5 2 0 1 0 8 2 1 7 6 5 5 2 A d d 北 京 市 海 淀 区 开 拓 路 5 号 中 关 村 生 物 医 药 园 浙 江 省 绍 兴 市 柯 桥 区 柯 海 大 道 1 2 9 9 号 东 盛 慧 谷 7 幢 8 层 E m a i l   h r @ k a n o v a b i o p h a r m a . c o m C O P Y R I G H T @ 2 0 2 0 版 权 所 有 ： 浙 江 鑫 康 合 生 物 医 药 科 技 有 限 公 司     苏 I C P 备 1 9 0 6 8 7 1 4 号 1     网 站 建 设 ： 中 企 动 力 北 京 关 注 我 们